【 成大精準健康加速器 | FDA實戰課程暨新創諮詢 】

梳理複雜品質管理系統實務,
陪伴您穩健踏入精準健康產業。
▞ 實務導引▸結合客製化諮詢
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︙ 從品質觀點,掌握產品生命週期管理
︙ 掌握實踐與長期維護關鍵,並有效利用資料庫
︙ 1對1諮詢解惑 *,引導您對症下藥
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▞ 課程綱要 ▸覆蓋產品生命週期必備知識
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▸ ISO14971 | 風險分析與管控 | 上市後資料蒐集 等
▸醫材分類分級查詢 | QMS/QSD製造許可 | 藥物臨床試驗 等
▸重要性、標準與指引 | 規劃 | 執行
▸要求 | 執行 | 實施 | 有效運行
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▞ 課程資訊
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【日期/地點】
4/27 (四) 09:00-18:00
成大自強校區,照坤儀器設備大樓10F
(台南市東區大學路1號)
【授課講師】
翁振勛博士
▸成大前瞻醫療器材中心副研究員暨行政組組長
▸TFDA醫材法規種子人員
▸成大醫院IRB委員
王舜民博士
▸經濟部標檢局衛生及醫療器材國家標準技術委員
▸成大前瞻醫材科技中心法規顧問
▸前工研院生醫所法規事務室總監
【指導】經濟部中小企業處
【主辦】成大產學創新總中心 #精準健康加速器
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┏━━━ 報名網址━━━┓
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◎ 1對1諮詢屬入駐本「精準健康加速器」之廠商獨享服務
◎ 本課程以實體為主,若無法現場上課,請在報名表上選取「線上」
若有問題,歡迎聯繫產學創新總中心-新創加速中心
☎ 李宗欣經理(06-2360524#114/leolee@mail.ncku.edu.tw)
☎ 陳郁文經理(06-2360524#119 /z10710042@ncku.edu.tw)